在2016年12月底，衛(wèi)計委陸續(xù)印發(fā)醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、血液凈化機構(gòu)、病理診斷中心4類獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，并就社會所關(guān)注的問題進行了解讀。
相關(guān)政策的陸續(xù)出臺，使得資本市場對于獨立設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)、影像中心等醫(yī)學(xué)機構(gòu)的關(guān)注度持續(xù)提升。
獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)相較醫(yī)學(xué)檢驗科的三大優(yōu)勢
將醫(yī)院的檢驗科剝離而形成獨立的機構(gòu)，其好處非常明顯，獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)因為規(guī)模效應(yīng)，相比醫(yī)院檢驗科具有高效、高質(zhì)、低成本的優(yōu)勢。
首先，獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)更善于進行成本控制。他們承擔(dān)了整個地區(qū)的檢驗任務(wù)，規(guī)模化檢驗可以提高效率、降低成本。同時，更多的檢測數(shù)量使其面對上游的試劑供應(yīng)商和檢測設(shè)備時，有一定的議價能力。還有一個重要原因，各大醫(yī)院不用重復(fù)投入建設(shè)檢驗科，減少國家對設(shè)備的采購支出。
其次，獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)因為規(guī)模更大，檢驗項目種類比醫(yī)院檢驗科更多。醫(yī)院檢驗科一般只有1000項以內(nèi)的檢測項目，而獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)能達(dá)到1000～2000項。例如金域檢驗，已經(jīng)達(dá)到2000項以上的檢測項目，美國和日本的大型獨立檢驗機構(gòu)能實現(xiàn)4000項以上的檢測項目。
第三，獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)在采購時會傾向使用精確度更高、性能更先進的設(shè)備，同時實行了更嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)會強制通過ISO15189認(rèn)證，部分實驗室還通過CAP認(rèn)證，在規(guī)范化管理和質(zhì)量控制方面相比醫(yī)院檢驗科具有優(yōu)勢。
美國獨立醫(yī)學(xué)檢驗市場發(fā)展
美國的獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)，起步于上世紀(jì)30年代。因為美國的私人診所數(shù)量相當(dāng)多，這些醫(yī)療機構(gòu)由于沒有足夠的資金采購大型儀器設(shè)備對本機構(gòu)的少量樣本進行檢測，醫(yī)院檢驗室開始承接外包服務(wù)。
目前，美國獨立醫(yī)學(xué)檢驗已經(jīng)相當(dāng)成熟，獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)占據(jù)了35%左右的醫(yī)學(xué)檢驗市場，其余大約60%在醫(yī)院的附屬檢驗室、高校實驗室和其他實驗室完成。而在德國和日本，獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)的市場份額均超過了60%。
我國獨立醫(yī)學(xué)檢驗市場發(fā)展
因為體制的原因，我國的獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)起步較晚。
上世紀(jì)90年代，隨著社會經(jīng)濟和檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，檢驗服務(wù)需求不斷上升、檢驗項目日益增多，醫(yī)院作為醫(yī)學(xué)檢驗業(yè)務(wù)的唯一實現(xiàn)主體已無法滿足檢驗及診斷業(yè)務(wù)發(fā)展的實際情況。那時起，我國才有零星的獨立醫(yī)學(xué)檢驗企業(yè)出現(xiàn)。
作為體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)端，獨立醫(yī)學(xué)檢驗市場的發(fā)展動態(tài)很容易受到政策的影響。美國80年代獨立醫(yī)學(xué)檢驗市場的爆發(fā)，就得益于醫(yī)保政策的修改，我國同樣如此。2005年以后獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)已經(jīng)開始出現(xiàn)，但是并沒有相應(yīng)的政策支持，市場走在了政策的前面。直到2009年，衛(wèi)生部出臺《醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，才第一次將醫(yī)學(xué)檢驗所（獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)）增設(shè)到醫(yī)療機構(gòu)類別中，對行業(yè)設(shè)置的資金、人員、設(shè)備等做了初步的規(guī)定。這個政策相當(dāng)于給獨立的醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)發(fā)放了身份證，為行業(yè)的快速發(fā)展做出了鋪墊。2009年以后，全國的獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)突破了200家，行業(yè)開始百花齊放。
獨立醫(yī)學(xué)檢驗的發(fā)展機遇
新醫(yī)改為獨立醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)提供了極大的發(fā)展機遇。隨著分級診療的推進，國家政策鼓勵設(shè)立獨立醫(yī)學(xué)檢驗中心，實現(xiàn)區(qū)域資源共享，解決基層醫(yī)療機構(gòu)資源不足、檢測能力不夠的問題，將部分檢驗業(yè)務(wù)外包到檢測項目齊全、質(zhì)量可靠的第三方。
隨著醫(yī)?？刭M的加強，結(jié)合醫(yī)療服務(wù)價格改革，國家在取消藥品價格加成后將進一步降低檢查費用。處于控制成本的考慮，醫(yī)療機構(gòu)會把更多的檢測項目送至具有規(guī)?；?、成本更低的獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)。這極像美國80年代后，醫(yī)?？刭M所帶來的獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)發(fā)展機遇。
除了受益于分級診療的推進之外，十三五規(guī)劃對于精準(zhǔn)醫(yī)療給予了高度重視。新一代基因測序技術(shù)的快速發(fā)展和測序價格的持續(xù)降低，精準(zhǔn)醫(yī)療可以快速應(yīng)用于生物醫(yī)藥的各個方面。處于第三方服務(wù)的獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)，將獲得來自上游精準(zhǔn)藥物研發(fā)，以及下游來自于臨床診斷的個性化用藥需求的新機遇。
在十三五規(guī)劃中，要求到2020年，培育出全球生物服務(wù)行業(yè)龍頭企業(yè)，帶動我國原研藥、創(chuàng)新藥和治療方法的上市，打造標(biāo)準(zhǔn)化基因檢測、基因數(shù)據(jù)解讀、液體活檢、中藥檢測等專業(yè)化獨立第三方服務(wù)機構(gòu)，培育出符合國際規(guī)范的基因治療、細(xì)胞治療、免疫治療等專業(yè)化服務(wù)平臺。因此，獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)將迎來在基因技術(shù)擴大應(yīng)用范圍而帶來的快速增長機會。
綜合考慮我國總體醫(yī)療市場的快速增長、公立醫(yī)院檢測項目的外包服務(wù)增加、分級診療的推進、新診斷項目的大量開展等因素，未來5年，我國獨立醫(yī)學(xué)檢驗市場規(guī)?？赡軙_(dá)到200億元。未來10年，獨立醫(yī)學(xué)檢驗市場要達(dá)到20%的市場占有率也未必難以實現(xiàn)。
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